醫院臨床微生物實驗室建設

SICOLAB承建的某人民醫院新建臨床微生物實驗室位于門診樓附樓二層，總建筑面積720m2，原為醫院的圖書室，計劃將其改造為二級生物安全實驗室。

一、實驗室設計原則
二級生物安全實驗室應分為清潔區、半污染區和污染區，因此需要進行生物安全分區和工作流程設計，以避免交叉污染。辦公室、會議室和休息室等應設在清潔區內；工作人員換工作服和洗手的場所等應設在半污染區；從事試驗活動的場所為污染區。
二、實驗室流程設計
擬建的臨床微生物實驗室主要包括分子生物學實驗室、微生物學實驗室和免疫學實驗室。不同實驗室之間通過緩沖或傳遞窗聯系，工作人員進入污染區時通過更衣、緩沖進入工作區域，物品通過傳遞窗進行緩沖、傳遞。
三、實驗室建設方案
1、實驗室的通病
實驗室建設涉及到許多專業，包括醫學、建筑設計、空調、通風與凈化、給排水與氣體供應、電氣安裝、數字化與信息化建設等，它不是建筑、儀器和家具的簡單組合。
實驗室建設過程中經常會出現未進行全面細致設計就開始施工的現象，由此引發一系列問題。例如：建筑模數不符合要求（大樓的空間、進深、層高、走廊尺度不能滿足實驗室的工藝需求）；
實驗室建筑結構的承重、抗震指標不能滿足設備需求；實驗室的給排水管路、通氣管路、 電氣設備等設計與布局不合理；
實驗室沒有足夠的配電負荷；
未考慮實驗室補風、潔凈實驗室新風和恒溫恒濕新風引入位置；
因實驗室規劃設計不完善，引進的實驗儀器設備布局不合理，或配套的水、電、氣不到位等，最終影響實驗室的后期建設和長期發展。
2、實驗室功能布局
臨床微生物實驗室主要包括分子生物學實驗室、免疫學實驗室和微生物學實驗室。因為三個實驗室的功能定位不同，所以每個實驗室都有獨特的布局與設計。
分子生物學實驗室包括試劑分裝區、樣本制備區、擴增區、產物分析區。其中，試劑分裝區為正壓，其余三區為負壓，從試劑分裝區到產物分析區壓力逐級遞增。通過壓力控制使室內保持一定的負壓及壓力梯度，防止污染物擴散。
免疫學實驗室包括標本接收區、標本前處理區和自動化儀器區。其中，自動化儀器區可定性或定量檢測感染性疾病相關項目，如乙肝五項、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學實驗室包括標本接收區、標本前處理區、微生物培養區、細菌鑒定及藥敏區、鏡檢區。主要儀器包括：兩臺B2生物安全柜、血培養儀、細菌鑒定儀、質譜儀、CO2培養箱、顯微鏡等。
三個實驗室都應符合二級生物安全實驗室建筑技術規范，因而有許多共同點：獨立的空調系統、凈化屏、氣溶膠滅火設備、B2生物安全柜、獨立的排風系統、洗手池等等。

3、綜合性醫院臨床微生物實驗室裝修系統
生物安全實驗室應有足夠的結構可靠度：新建臨床微生物實驗室的間隔墻體采用雙層玻鎂巖棉夾芯板，防火等級一級，易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的侵蝕；走廊墻體設置觀察玻璃窗，采用鋼化中空玻璃，防火、防爆，便于觀察和采光；實驗室采用無縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板與墻面齊平，并與地面為一整體，地面與墻的交角應為R≥30mm的圓角；實驗室所有出入口均設有門禁，僅允許持有相關上崗證的實驗人員進入；實驗室在設計時應充分考慮氣管、水管等管網系統所需空間，盡可能擴大技術夾層高度，便于對所有布線系統進行布置，同時預留一定的發展空間。
4、綜合性醫院臨床微生物實驗室通風凈化
臨床微生物實驗室空調凈化系統的設計應充分考慮各種專用設備（生物安全柜、離心機、CO2培養箱、冰箱、高壓滅菌鍋、緊急沖洗池等）的冷、熱、濕和污染負荷。每間實驗室均應安裝獨立的空調凈化系統，避免交叉污染?？照{凈化系統至少應包括粗、中、高三級空氣過濾，分別設置在空調機組的入口處、空調機組的出口處以及系統末端的高效送風口內。高效過濾送風口前安裝一個定風量調節閥，能夠最大程度地恒定室內壓力。粗、中、高三級過濾凈化裝置的應用，保證了室內空氣的潔凈度、消毒效果和實驗質量，延長了生物安全柜、送風和排風高效過濾器的使用壽命。
此外，排風系統的設置應符合以下規定：排風必須與送風聯鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉；生物安全實驗室房間的排風管道可以兼作生物安全柜的排風管道；排風系統應能保證生物安全柜內相對于其所在房間為負壓；生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風口；B2生物安全柜的排風必須直接與排風系統相連。
5、綜合性醫院臨床微生物實驗室給水排水、供氣
每間實驗室均配備洗手池、洗眼器和緊急噴淋設施，安置在靠近實驗室的出口處，用于實驗室工作人員職業暴露時就近沖眼或沖洗，且洗手池龍頭應采用腳踏式或感應式。進出實驗室的給排水管路系統應采用不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕的材料。實驗室系統的給水管路應區別于一般水管，涂上黃色等醒目顏色，掛上“禁止入口”標志牌并安裝倒流防止器，以避免回流污染。實驗室系統的排水管路必須與建筑物的下水道管路分離，且有明顯標志，應能耐酸、堿及有機溶劑，并采取防堵塞、防滲漏措施；建立獨立沉淀池，廢水必須經過消毒處理，不得在實驗室內安置地漏。
高壓氣瓶專門用于生物安全實驗室氣體供給，氣瓶應設在清潔區，通過管道輸送到各個用氣點。所有供氣管路應安裝防回流裝置，根據工藝要求在出口處設置相應的過濾器。
6、綜合性醫院臨床微生物實驗室配電供氣
實驗室供電應留有足夠的負荷余量，電氣設備的設計及制造應符合相關安全標準。生物安全柜、質譜儀、重要的自動化儀器、送風機和排風機、照明、監視和報警系統等均配備不間斷備用電源UPS，電力供應至少維持30min。此外，電氣安裝還須注意以下問題：
實驗室設有專用配電箱且內置氣溶膠滅火器，實驗室強電單元設置漏電、短路、過載、缺相保護；新的、改裝過的或修理過的電氣設備在未經合格人員完成電氣安全測試和設備符合安全使用要求之前，不允許使用；電器材料如插座、電纜、電線、開關、斷路器等應選用質優產品；所有配電線路均采用KBG布線方式并配置LED照明燈具（由于PVC管易老化、防火性能差及接地麻煩等，且醫用用電防火等級要求又高，所以采用KBG布線方式）；電氣設備使用人員應接受正確操作的培訓并應定期檢查設備；只有合格的專業人員可以從事與電氣設備和電路相關的工作。
7、綜合性醫院臨床微生物實驗室信息控制
臨床微生物實驗室數字化與信息化建設是以微生物檢驗儀器設備和臨床實驗室信息管理系統（CLIMS或LIS）為基礎，利用現代網絡技術和現代數字化技術，全面整合臨床微生物實驗室的業務信息和管理信息，最終實現臨床微生物實驗室全過程數字化與信息化。微生物實驗室從標本接收、接種、觀察填寫培養形態描述、純分、初鑒、上機、鑒定藥敏到最終報告生成，全過程均實現“無紙化”，可有效提高實驗室管理水平和工作效率，有利于臨床更好地管理抗菌藥物、控制耐藥菌和及時診治感染性疾病，縮短微生物檢驗回報時間，實現微生物檢驗標本信息在線監控和可塑性，更好地服務于臨床。