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          首頁 > 實驗室建設工程 > 實驗室設計規劃
          核酸PCR實驗室裝修

          新冠核酸檢測實驗室設計規范標準:

          1 科研建筑設計標準(JGJ91-2019)

          2 生物安全實驗室建筑技術規范(GB 50346-2011)
          3 實驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 )
          4 醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則(衛辦醫政發【2010】194號)
          5 微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則(WS 233-2002)
          6 醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準 T/CECS662-2020
          7 新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)
          8 新型冠狀病毒肺炎應急救治設施設計導則(衛健委發布)
          9 新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版 衛健委發布)
          10 實驗室生物安全手冊(WHO第三版)
          11 醫院負壓隔離病房環境控制要求(GBT 35428-2017 )
          12 病原微生物實驗室生物安全通用準則(WS 233-2017)
          13 新型冠狀病毒肺炎傳染病應急醫療設施設計標準TCECS661 2020
          14 移動實驗室 供、排水系統設計指南(GB∕T 33247-2016 )
          15 國家衛生健康委辦公廳關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫療機構醫療廢物管理工作的通知(國衛辦醫函〔2020〕81號)
          核酸PCR實驗室建設

          新冠核酸PCR實驗室各分區建設要求

          在采用集中布置形式的實驗室中,建議設單一走向的專用走廊,各區應相對獨立分區,設立緩沖間,各區要設置傳遞窗傳遞樣本等物品,采取定向氣流控制原則進行設計。各區域在使用中應當始終處于完全的分隔狀態,相鄰相通區域不能有空氣的直接相通,各區域緩沖間、傳遞窗的門應能互鎖。
          1.試劑準備區:用于保存和準備新冠檢測相關的試劑。該區域相對獨立,應為正壓或常壓。若為正壓,與室外大氣壓的壓差值可為10Pa~15Pa。
          2.樣本制備區:用于樣本的處理、核酸的提取和擴增反應體系中模板的加入。該區域涉及新冠標本處理,面積應大于其他區域。應按照加強型生物安全二級實驗室進行建設,該區域壓力為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。緩沖區面積稍大,以滿足生物安全二級病原微生物實驗室個人防護裝備穿脫的需求。
          3.擴增分析區:用于PCR擴增。應為常壓或負壓。若為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa,緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。
          4.產物分析區:用于PCR產物分析。應為常壓或負壓。若為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa,緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。
          5.高壓消毒區:用于實驗過程產生的感染性廢棄物高壓滅菌。應為常壓或負壓。若為負壓,壓力設計參考產物分析區。

          新冠核酸PCR實驗室設備配置基本要求:
          1.試劑準備區。冰箱(2-8℃及-20℃),混勻器,微量加樣器組合(0.1μL-1000μL),離心機,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
          2.樣本制備區。冰箱(2-8℃、-20℃和-80℃),混勻器,水浴箱或金屬浴,微量加樣器組合(0.1μL-1000μL),Ⅱ級生物安全柜,核酸提取儀,高速冷凍離心機,消毒設備,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
          3.擴增分析區。熒光定量PCR擴增儀(96T),移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
          4.產物分析區。恒溫雜交儀,電泳儀,2~8℃冰箱和-20℃低溫冰箱,可調移液器,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
          (五)高壓消毒區。高壓滅菌器(≥100L)等。


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