新冠核酸檢測實驗室設計規范標準:
1 科研建筑設計標準(JGJ91-2019)
2 生物安全實驗室建筑技術規范(GB 50346-2011)新冠核酸PCR實驗室各分區建設要求:
在采用集中布置形式的實驗室中,建議設單一走向的專用走廊,各區應相對獨立分區,設立緩沖間,各區要設置傳遞窗傳遞樣本等物品,采取定向氣流控制原則進行設計。各區域在使用中應當始終處于完全的分隔狀態,相鄰相通區域不能有空氣的直接相通,各區域緩沖間、傳遞窗的門應能互鎖。
1.試劑準備區:用于保存和準備新冠檢測相關的試劑。該區域相對獨立,應為正壓或常壓。若為正壓,與室外大氣壓的壓差值可為10Pa~15Pa。
2.樣本制備區:用于樣本的處理、核酸的提取和擴增反應體系中模板的加入。該區域涉及新冠標本處理,面積應大于其他區域。應按照加強型生物安全二級實驗室進行建設,該區域壓力為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。緩沖區面積稍大,以滿足生物安全二級病原微生物實驗室個人防護裝備穿脫的需求。
3.擴增分析區:用于PCR擴增。應為常壓或負壓。若為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa,緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。
4.產物分析區:用于PCR產物分析。應為常壓或負壓。若為負壓,核心工作區相對于大氣壓宜為-20Pa~-30Pa,緩沖區相對于大氣壓宜為-10Pa。
5.高壓消毒區:用于實驗過程產生的感染性廢棄物高壓滅菌。應為常壓或負壓。若為負壓,壓力設計參考產物分析區。
新冠核酸PCR實驗室設備配置基本要求:
1.試劑準備區。冰箱(2-8℃及-20℃),混勻器,微量加樣器組合(0.1μL-1000μL),離心機,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
2.樣本制備區。冰箱(2-8℃、-20℃和-80℃),混勻器,水浴箱或金屬浴,微量加樣器組合(0.1μL-1000μL),Ⅱ級生物安全柜,核酸提取儀,高速冷凍離心機,消毒設備,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
3.擴增分析區。熒光定量PCR擴增儀(96T),移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
4.產物分析區。恒溫雜交儀,電泳儀,2~8℃冰箱和-20℃低溫冰箱,可調移液器,移動紫外線消毒車,洗眼器或者洗眼瓶。
(五)高壓消毒區。高壓滅菌器(≥100L)等。